Kalibrator voor de kalibratie van de radionuclide-activiteit

Hot Cell-dosiskalibrator voor kwaliteitscontrole van radionuclidenactiviteit

Productintroductie

De Hot Cell Dose Calibrator voor kwaliteitscontrole is speciaal ontworpen ter ondersteuning van het uitgebreide kwaliteitsborgingsprogramma dat vereist is door regelgeving op het gebied van de nucleaire geneeskunde en accreditatie-instanties. Elke dosiskalibrator moet dagelijkse constantheidscontroles, driemaandelijkse lineariteitstesten en jaarlijkse kalibratieverificatie ondergaan. Traditioneel worden deze tests uitgevoerd met behulp van externe bronnen die buiten de hete cel moeten worden afgehandeld, waardoor de blootstelling van het personeel en het besmettingsrisico toenemen. Dit instrument integreert kwaliteitscontroleprotocollen in de software, leidt de gebruiker door elke vereiste test, berekent de resultaten en slaat gegevens op voor inspectie. De detector blijft tijdens alle QC-procedures in de hete cel, waardoor het niet meer nodig is om bronnen te verplaatsen.

Toepassingsbereik

Deze dosiskalibrator is ontworpen voor afdelingen nucleaire geneeskunde die moeten voldoen aan de wettelijke vereisten voor het testen van de prestaties van dosiskalibrators. Specifieke kwaliteitscontroletoepassingen omvatten dagelijkse constantheidscontroles met behulp van een referentiebron met een lange levensduur (meestal Cs-137 of Co-57), driemaandelijkse lineariteitstesten met behulp van de vervalmethode of de sleeve-methode, studies naar geometrievariaties waarbij verschillende spuit- en injectieflacontypen worden vergeleken, monitoring van achtergrondstraling en jaarlijkse kalibratieverificatie die herleidbaar is naar nationale normen. Het instrument ondersteunt ook acceptatietests voor nieuwe radiofarmaceutica, onderzoeken naar de reproduceerbaarheid van metingen en vergelijkingsprotocollen tussen instrumenten voor netwerken voor nucleaire geneeskunde op meerdere locaties. Naast de kwaliteitscontrole voert de kalibrator routinematige dosismeettaken uit, waaronder verificatie van de activiteit van het eluaat van de generator, de dosering van de patiëntdosis en de karakterisering van de afvalactiviteit.

Prestaties en voordelen

De Hot Cell Dose Calibrator voor kwaliteitscontrole bereikt een meetnauwkeurigheid van ±5% met een reproduceerbaarheid van ±2% voor herhaalde metingen. De softwaremodule voor kwaliteitscontrole van het instrument bevat stapsgewijze instructies voor elke vereiste test, waardoor giswerk wordt geëlimineerd en de kans op procedurefouten wordt verkleind. Voor dagelijkse constantheidscontroles vraagt ​​de software de gebruiker om de referentiebron in de kamer te plaatsen, registreert automatisch de meetwaarde, vergelijkt deze met de verwachte waarde en markeert elke afwijking die de aanvaardbare limieten overschrijdt (doorgaans ±10%). De software houdt een historisch overzicht bij van de resultaten van de constantheidscontrole en geeft trends in de loop van de tijd weer om gebruikers te waarschuwen voor geleidelijke prestatieveranderingen die op kalibratieafwijking kunnen duiden. Voor driemaandelijkse lineariteitstesten ondersteunt de software zowel de vervalmethode (het herhaaldelijk meten van een bron terwijl deze over meerdere halfwaardetijden vervalt) als de sleeve-methode (met behulp van gekalibreerde verzwakkers). Het instrument berekent automatisch de lineariteitsafwijking, identificeert eventuele niet-lineaire gebieden en produceert een goed/niet-geslaagd rapport. Voor onderzoeken naar geometrievariaties begeleidt de software de gebruiker door metingen van dezelfde radioactieve oplossing in verschillende typen injectiespuiten of injectieflacons, berekent geometriecorrectiefactoren en slaat deze op voor gebruik bij routinematige metingen. Alle kwaliteitscontrolerecords worden opgeslagen in een interne database met tijdstempels en gebruikersidentificatie, en de USB-poort maakt export naar spreadsheets of kwaliteitsmanagementsystemen mogelijk. De printeruitvoer produceert papieren documenten die geschikt zijn voor wettelijke inspecties. Het instrument bevat een waarschuwingssysteem dat gebruikers op de hoogte stelt wanneer QC-tests moeten worden uitgevoerd, waardoor het risico op niet-naleving als gevolg van gemiste tests wordt verminderd. Voor afdelingen nucleaire geneeskunde zijn de belangrijkste voordelen een vereenvoudigde naleving van de regelgeving door middel van geautomatiseerde QC-protocollen en -registraties, een verminderde blootstelling van het personeel omdat de QC-tests in de hete cel worden uitgevoerd zonder de bronnen te verplaatsen, een groter vertrouwen in de nauwkeurigheid van de patiëntdosis omdat de QC-registraties de prestaties van het instrument aantonen, en tijdbesparingen in vergelijking met handmatige QC-procedures. Door de integratie van kwaliteitscontrole en routinematige dosismetingsfuncties in het instrument is er geen aparte QC-kalibrator nodig, waardoor de apparatuurkosten en de benodigde werkruimte worden verlaagd. Voor stralingsveiligheidsfunctionarissen bieden de uitgebreide QC-records verdedigbare documentatie voor regelgevende inspecties en accreditatieonderzoeken.