Dosiskalibrator voor de kwaliteitscontrole van Tc-99m met een warmcel met een generator

De dosiskalibrator voor generator-QC is speciaal ontworpen voor de unieke kwaliteitscontrolevereisten van Tc-99m-generatoren. Elk molybdeen-technetiumgenerator-eluaat moet worden getest op molybdeendoorbraak (Mo-99-gehalte), aluminiumionenconcentratie en (voor sommige toepassingen) radiochemische zuiverheid. Standaarddosiskalibrators kunnen deze tests uitvoeren, maar vereisen handmatige berekeningen en aparte apparatuur voor het testen van aluminium. Dit instrument integreert alle QC-tests van de generator in één geautomatiseerde workflow. De software begeleidt de gebruiker bij elke test, voert de nodige berekeningen uit, vergelijkt de resultaten met de wettelijke limieten en slaat gegevens op voor inspectie. De detector wordt in de hete cel geïnstalleerd voor directe meting van eluaatmonsters.

De Generator QC Dose Calibrator is ontworpen voor afdelingen nucleaire geneeskunde die Tc-99m-generatoren gebruiken voor routinematige SPECT-beeldvorming. Primaire toepassingen zijn onder meer de dagelijkse meting van de activiteit van het generator-eluaat (totale Tc-99m-opbrengst), doorbraaktesten op molybdeen (moet <0,15 μCi Mo-99 per mCi Tc-99m per USP zijn), testen van de concentratie van aluminiumionen (moet <10 μg/ml zijn) en het meten van het volume van het generator-eluaat. Het instrument ondersteunt ook de kwaliteitscontrole van met Tc-99m gelabelde verbindingen bereid uit generator-eluaat, inclusief radiochemische zuiverheidstests voor MDP, sestamibi, MAG3 en andere middelen.

De Generator QC Dose Calibrator automatiseert de twee meest complexe generatorkwaliteitscontroletests: molybdeendoorbraak en aluminiumconcentratie. Voor doorbraaktesten op molybdeen maakt het instrument gebruik van een protocol met twee metingen. Meet eerst het eluaat zonder afscherming (meet de gecombineerde Tc-99m- en Mo-99-activiteit). Ten tweede: meet hetzelfde eluaat met een loden schild van 4 mm (verzwakt Tc-99m-fotonen maar laat Mo-99-fotonen door). De software berekent de doorbraakratio: (afgeschermde meting / niet-afgeschermde meting) × 100%. Het instrument geeft het resultaat weer in μCi Mo-99 per mCi Tc-99m en vergelijkt dit met de USP-limiet van 0,15. Er wordt een pass/fail-indicatie weergegeven en het resultaat wordt opgeslagen in de QC-database. De meetgevoeligheid voor Mo-99 is 0,01 μCi, ruim onder de wettelijke drempel. Voor het testen van aluminiumionen wordt het instrument geleverd met een colorimetrisch meetaccessoire. De gebruiker voegt een druppel eluaat toe aan een teststrip, wacht 2 minuten en plaatst de strip in de colorimeter van het instrument. Het instrument meet de kleurintensiteit van de strip, berekent de aluminiumconcentratie in μg/ml en vergelijkt deze met de USP-limiet van 10 μg/ml. Het resultaat wordt samen met het doorbraakresultaat opgeslagen in de QC-database. Voor het meten van de totale eluaatactiviteit bevat het instrument een afgeschermde flesjehouder die het elutieflesje consistent in het midden van de kamer positioneert. Het meetbereik loopt van 1 mCi tot 10 Ci, en is geschikt voor zowel generator-eluties met lage opbrengst als eluties met hoge opbrengst (tot 10 Ci). Het instrument past automatisch de Tc-99m-kalibratiefactor toe en geeft het resultaat weer in mCi of MBq. De software bevat een generator-elutielogboek waarin de prestaties van elke generator in de loop van de tijd worden bijgehouden. Voor elke elutie registreert het logboek: datum en tijd van de elutie, partijnummer van de generator, eluaatvolume, totale Tc-99m-activiteit, molybdeendoorbraakratio, aluminiumconcentratie en technoloog-ID. Het logboek geeft trends grafisch weer, zodat de gebruiker kan zien of de doorbraak van een generator in de loop van de tijd toeneemt – een teken dat de generator het einde van zijn levensduur nadert. Het systeem waarschuwt de gebruiker wanneer de doorbraak de wettelijke limiet nadert (bijvoorbeeld boven 0,10 μCi/mCi, met de status "waarschuwing"). Het instrument bevat ook een functie voor het volgen van verval voor het plannen van generatoren. De gebruiker voert de kalibratiedatum en -activiteit van de generator in, en de software berekent de verwachte opbrengst op elk toekomstig elutietijdstip, waardoor de afdeling de elutieschema's kan plannen om de bruikbare activiteit te maximaliseren. Voor afdelingen nucleaire geneeskunde is het voornaamste voordeel de vereenvoudigde naleving van de QC-vereisten voor de generator. De geautomatiseerde tests verminderen de tijd die nodig is voor kwaliteitscontrole van 15-20 minuten tot minder dan 5 minuten, en elimineren de handmatige berekeningen die een veelvoorkomende bron van fouten zijn. De database met QC-resultaten biedt verdedigbare documentatie voor toezichthoudende inspecties. De Generator QC Dose Calibrator transformeert het testen van generatoren van een last naar een snelle, geautomatiseerde routine.